减肥药又出问题FDA警告

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（本网综合报导）法新社华盛顿8日电，美国食品暨药物管理局（Food and Drug Administration，FDA）警告消费者，不要服用号称「100%草本」的「瘦身美女苦橙瘦身胶囊」，因为实验室检验证明，里面含有一种危险的兴奋剂。

我国卫生部属下药物管理局（PBKD）13日已发出通令，指示所有含sibutramine成分产品必须在即日算起30天内停止售卖并回收所有涉及产品。

卫生总监丹斯里依迈发表文告说，该部将撤销所有含有上述成分的产品注册。包括Redutil、Slenfig、Sibutramine、Sandoz、Fenslim及Sibutrim。

• 即日起30天内须下架

FDA检验发现，瘦身美女苦橙瘦身胶囊（Slimming Beauty Bitter Orange Slimming Capsules）含有「过量的sibutramine」，这种兴奋剂可能造成部分使用者出现高血压、中风或心脏病，应该属于处方药。

Sibutramine在大马被注册为协助因过胖导致易患糖尿病患者、高血压、血脂异常者减肥的额外治疗物。

• 内含一种危险的兴奋剂

Sibutramine对心血管疾病患者特别危险，但即使是健康的人，服用瘦身美女苦橙瘦身胶囊，里面的sibutramine含量也足以造成危险。

FDA警告，服用减肥胶囊的人可能出现焦虑、恶心、心悸、心跳加速、失眠及血压升高。这种减肥药的成分说明没有载明含有sibutramine，这种兴奋剂可能与其他药物产生交互作用并造成严重的副作用。

• 试用品标示误导消费者

FDA表示，这种瘦身胶囊在网路上买得到，芝加哥上个月举行墨西哥国庆游行时，就有人在当地的社区活动上发送试用品。

FDA发表声明，这种瘦身胶囊试用品标示误导消费者，因为上面写着这种减肥药是一种天然维他命，胶囊用钙制成，2岁小孩都能吃。 FDA也说，已经收到数起通报，指消费者服用之后出现严重副作用。

• 台湾全面回收同类产品

台湾卫生署11日起全面回收诺美婷等含有「西布曲明」（Sibutramine）成份减肥药，现有十五张药证当天起废除，药局如果仍贩售、或调剂，将面临最高十万元罚款。 卫生署食品药物管理局表示，即日起民众手边若有未开封，或开封部分未食用药品，皆可退回原购买的医院、诊所或药局，并办理退款。

卫生署宣布减肥药诺美婷下市，即日起给药商一个月时间全面回收市售药品及库存品，医师也不得再开立诺美婷处方签，一旦发现有调剂、贩售，将依《药事法》处以二万到十万罚款。 食品药物管理局昨天下午也邀集生产诺美婷减肥药的亚培药厂等九家药商，研讨回收计画。

• 诺美婷减肥药，即起回收退款

药品组副组长许蒨文表示，药商一致同意，一旦确定民众持有药品非伪劣药，皆可办理回收；即使拆封，仍可持药盒或药丸铝箔片及发票、收据，至原购买药局或医疗机构办理回收、退款。

亚培药厂西药部总经理萧经世说，民众退货时先确认药品有效期限，只要是效期内商品，可持药盒或是铝箔片至原购买的药局或原处方的医疗院所退货。 待亚培核对药品流水号，确认药品非伪劣药后，民众再依药局、医疗院所通知取回退款。

许蒨文提醒，一个月过渡期后，也就是从十一月十一日起，诺美婷即属伪禁药，制造、进口输入者都面临刑责，最高可依《药事法》处十年以下有期徒刑，并科新台币一千万元以下罚金；贩售、陈列者处七年以下，并科五百万以下罚金。

• 8成8减肥药禁，台医师忧「无药可用」

诺美婷相关减肥药，只要内含「西布曲明」，卫生署通通要求下架禁卖，这市面上原本有的3种17个品牌的减肥药，只剩排油罗氏纤和康纤伴可用。台湾医生坦言，在减肥用药上面临无药可用窘境，就在药厂业务要陆续到药局回收同时，药厂代表也临时被通知，得到卫生局「讨论」，减肥药回收进度。

台湾市面上17个合法减肥药品牌，有15个含「西布曲明」，含亚培、诺美婷2种，中国化学、诺妤2种，联亚3种牌子全得禁用，也就是说，合法减肥药，只剩排油减重的罗氏纤和康纤伴。

• 忧消费者求助黑市

因为抗忧郁药、感冒药，利尿剂和甲状腺药品，都有类诺美婷成份，不肖业者，恐怕加重剂量暗渡陈仓，当减肥药使用，市售8成8的减肥西药，全面禁卖，但需求还在，令人担心，会不会衍生出其他的黑药问题。

含有sibutramine（西布曲明）的减肥药才下架不久，台北市卫生局最近查获卖家透过网路聊天室贩售泰国减肥药，其中一款不仅含有西布曲明，还检出精神科用药百忧解的成分fluoxetine（富鲁欧西汀）。台湾卫生局官员直呼，卫生署不可能核准上述两种成分存在同一个药品，卖家涉嫌贩售禁药，已移送法办。贩卖国外私自带回来的药品，卖家已违反药事法，可处十年以下有期徒刑，得并科罚金一千万元以下。

• 减肥不一定需服药，消费者勿因小失大

卫生署表示，手边还有药物的病患，最好先回诊，与原主治医师讨论治疗方案，鉴于该类药品有提高中风、心脏病等心血管疾病风险的疑虑，建议不要继续服药。

肥胖医学会常务理事、开业医师萧敦仁则建议，服药到一半的减重患者，应回诊与医师讨论未来治疗方针，考虑是否改采减重代餐或具排油脂功效的药物罗氏鲜等替代方案，最好还是要回归「少吃、多动、有恒心」的根本减重之道。

• 医师：药物减重不如均衡饮食和运动

医师建议、还是要回归适当饮食及规律运动，因为任何的减肥药物多少都有副作用，唯有健康减重、才能降低任何不必要的风险。

虽然少吃、多运动是减肥不二法门，但不少人因为受不了美食诱惑，又无法持之以恒、只好寄望能服用药物来达到减肥效果，而光是减肥药物「诺美婷」，在台湾国内市占率就超过七成。

• 18岁以下、60岁以上减肥莫用药

台大医院家庭医学部医师姚建安指出，研究发现老人家减重都减到肌肉，恐影响肌肉协调度，因此跌倒骨折并发感染，易致早死。18岁以下青少年、60岁以上的老人家，除非已严重胖到会影响心脏、骨骼健康，并不适合减重，尤其是用药减重。

姚建安指出，18岁以下正处发育中的青少年对营养需求较大，若控制饮食摄取恐影响发育肥。 目前医界对青少年用药减肥，亦持保留态度。

姚建安表示，饮食与运动才是减重不二法门，对BMI值介于24-27的一般过重成人建议先借饮食与运动改善，如仍超过27，或男女性腰围分别超过90、80公分，借药控制才比较合理，但日常仍要搭配运动、饮食。 对BMI值超过27的青少年，如有用药需求需由专科医师评估。

（feng整理/资料来源：网络与本地报章新闻）