卫长：医疗美容器材强制注册，违例者最高罚款20万

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（布城21日讯）卫生部今日规定医疗和美容器材制造商、入口商、供应商和本地授权代理必须从11月起向医疗器材管理局注册，否则將面对最高20万令吉的罚款，胥视违例的严重性如初犯或重犯而定。

卫生部长拿督斯里廖中莱说，现有的医疗器材將规定在两年的宽限期內进行登记，新的器材则在11月开始必须注册。

他是今日在主持国家关键经济领域之医疗领域指导委员会第五次会议后，在新闻发佈会上，宣佈上述议决案。出席者还有首相署表现管理和履行单位医疗及低收入户计划主任蔡奉泽和卫生部副秘书长拿督卡马鲁查曼。

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他说，新的医疗器材法令已经在今年3月15日正式在宪报颁佈，卫生部医疗器材管制组正在制定附属条规，法令会在今年10月全面实行。

他说，医疗器材管理局將会在6月份成立，並委任一名首席执行员负责管理，同时也会设立董事局，董事局主席將由卫生总监担任。

他说，医疗器材將根据风险来分类，即低（如听筒）、中（避孕套）、中高（磁力共振扫描（MRI））和高风险（植入器如针和针灸器材等）4大类別，不同的风险的登记期限也异。

• 可上网登记

商家可以通过管理局的网页进行网上登记，他们只须提呈文件即可，无须呈上器材样本。民众往后也可上网查询各种医疗器材的资料，包括其功用等。

廖中莱强调，当局只规定商家向当局登记而已，並不包括零售商、美容院和个人使用的器材。

此外，他说，大马每年栽培1千名药剂师，但大多数都投入社区服务如在药剂店服务，因此，他鼓励更多的药剂师投入工业界服务，协助生产非专利药物供出口。

加强全球对大马认知，11月办医药旅游展销

廖中莱说，大马將会在今年11月首次举办国际医药旅游展销会，以加强全球对大马作为医药旅游选择的认知。

他说，这项展销会將举行3天，参与者有私人医院、日间护理中心、旅行社、促进者、酒店、航空公司和温泉疗养等，估计有30%是外国参与者。

他说，大马也推介了医药旅游网站www.medicaltourism.com.my，以更有效的提供资讯来促销医药旅游，並扩大顾客群。

他说，医药旅游在今年首二月已经取得6千300万令吉的收入，是一个良好的开端，该局有信心今年的成绩会更好。

他说，在老年计划的医疗商机方面，当局计划在年中开始这项商机计划，它涵盖退休护理之家的医疗和护理支援服务，为老年人提供一个护理环境，提供高水平的护理和维持退休后的健康生活，但它却有別於退休生活或疗养院。

他说，截至目前为止，大马医药旅游理事会的成员共有54间医院和9间日间护理中心，当中包括4月5日公佈的14名新成员。

他说，理事会属下的遴选与复准委员会是负责确认和批准新会员的单位。

（feng整理）